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弘益开展药品质量风险管理学术活动

发布时间:2018-02-06 17:36:03 | 来源:暂无数据
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2018年2月6日,为贯彻弘益以制剂为核心基于风险管理的质量控制及三个“全员”的药品质量体系,弘益科学技术委员会精心组织了一次学术交流活动。整个活动分两部分,首先由轮值总经理邝振英宣读了《关于发布<药品质量风险管理委员会章程>的通知》、《关于成立公司药品质量风险管理委员会的通知》、《关于印发<2018年度药品质量风险管理工作计划>的通知》,接着由生产分会委员邓鹏交流《风险评估工具及噻托溴铵吸入粉雾剂的应用案例》。

邓鹏委员从扁鹊三兄弟的故事切入,立即吸引了大家的注意力,引出“质量源于检验——事后控制”、“质量源于生产——事中控制”、“质量源于设计——事前控制”三种观点,指明公司以制剂为核心基于风险管理的质量控制及三个“全员”的药品质量体系正如扁鹊大哥一样,于风险发生前控制,进而带出风险评估的重要性。接下来邓鹏介绍了多种风险评估工具,更是以噻托溴铵吸入粉雾剂风险评估的实际案例告诉大家如何应用鱼骨图、头脑风暴等工具评估生产过程中的风险。在分享过程中更是将自己的应用体会与大家分享,使整个课程更接地气。邓鹏式金句也让整个课程趣味十足,例如“工具没有最好,只有最合适”、“风险分析要工具,更要有丰富的实践”、“风险不能被消除,只能尽力降低”云云。

好用又好看!整个交流活动受到了大家的一致好评。公司学技委主任委员刘孝乐在最后鼓励各部门学以致用,共同构建好弘益以制剂为核心基于风险管理的质量控制及三个“全员”的药品质量体系(总经办  供稿  2018-2-6)。

 

 

 

弘益开展药品质量风险管理学术活动





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